中医药出海迎来新里程碑 速效救心丸新加坡随机双盲临床研究正式启动

10月18日，在新加坡举办的第二十三届世界中医药大会上，世界中医药学会联合会（以下简称“世界中联”）受津药达仁堂集团股份有限公司委托，与项目组代表现场签署《世界中医药科技专项 项目任务书》，新加坡中央医院为本项目承担单位，将开展速效救心丸在新加坡的临床研究。这也是中国中成药首次在新加坡权威西医医院开展随机双盲对照临床研究，为中医药海外循证研究树立崭新实践样本。

为赋能中医药国际科技协作，推动传统医药高质量走向全球，世界中联于2024年设立世界中医药科技专项，面向全球支持中医药国际科技合作，产出高质量研究证据与实用成果，助力中医药产业化、国际化发展。专项设立以来，已发布7批项目申报指南，累计90个项目完成评审立项。

2026年，津药达仁堂集团委托世界中联，依托世界中医药科技专项，落地速效救心丸新加坡临床研究课题。经过专项严格评审，项目确定由新加坡中央医院承担具体研究实施工作，亚太复苏研究联盟主席、该院急诊医学部高级顾问兼临床科学家Marcus Ong（王英福）教授出任项目牵头研究者。后者曾荣获国心脏协会国际学者奖，在亚太急诊复苏学术领域具备较高影响力。

会上，世界中联秘书长助理、科技管理部主任顾晓静代表世界中联，Marcus Ong（王英福）教授代表项目组，共同签署《世界中医药科技专项 项目任务书》。

据介绍，本项临床研究拟针对稳定型心绞痛患者入组观察，受试者在维持西药常规治疗基础上加用研究药物，开展12周药物治疗以及4周安全性随访，系统评估速效救心丸的临床疗效与用药安全性，项目整体研究周期为2年。

作为国家机密级技术品种，速效救心丸已于2024年底在新加坡完成药品注册上市。本次研究将产出速效救心丸在新加坡本地的高质量临床循证证据，为中医药开展海外西医体系下的临床研究提供可参考示范，助力中医药以扎实的科研证据深度融入各国医药卫生体系，为守护全人类健康贡献中医药力量。